为满足临床需求,我院拟采购1套专用洁净操作台,现对相关要求公示如下:
一、技术参数
㈠生物安全柜
1、 气流系统:30%气体外排,70%气体循环;附带整流罩,集中排风
2、 尺寸规格:双人操作,工作区宽度≥1500mm;外形尺寸 :≤1800*800*2300mm(宽深高)前窗设计:10度倾角
▲4、 柜体结构:一体焊接成型,非拼接打胶,污染部位负压包围
▲5、 气流隔断技术 :沿玻璃门上沿负压气流阻断,需要提供证明资料
▲6、工作台面:凹盘式,深度≥1.5cm, 频率10Hz~10kHz之间,振动净振幅不超过5um(rms)加载23kg后压力台面不变形
7、过滤器:ULPA超高效过滤器,过滤效率≥******,工作区洁净度等级10级;可扫描检测过滤器的滤过物在任何的漏过率≤0.01%,不可扫描检测过滤器检测点的漏过率≤0.005%
▲8、前窗玻璃:前窗玻璃采用单层防紫外线钢化玻璃,厚度≥6mm;同时覆一层防爆膜,无反光、防爆、碎后不飞溅,手动升降
9、移动装置:4只万向脚轮+4只可调不锈钢底脚,调节螺栓内置
10、异物过滤:负压通道专门设计异物过滤装置
11、风机:高性能静音风机,自动调节保持恒风速
12、风速指标:下降风速≥0.28m/s;流入风速≥0.55m/s
13、噪音指标:≤66dB(A)
▲14、人员保护:碘化钾法测试,前窗操作口的保护因子≥1×105
▲15、产品保护:在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过5CFU
▲16、交叉污染保护 在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过2CFU
17、显示功能:实时显示下降/流入气流流速,运行时间,UV灯及高效过滤器的使用时长
18、监测报警:风压传感监测压力及过滤器阻力,超限时自动声光报警;数字显示过滤器寿命剩余10%自动提示
19、智能控制:磁吸合开关智能联锁,打开前窗玻璃后,紫外灯应自动关闭,风机、照明灯自动开始运行;关闭前窗后,风机和荧光灯自动关闭。一键式预约紫外灯消毒时间,在班前班后两个时段自动运行
20、照明系统:12V直流LED照明灯,平均照度≥1100LX
21、报警功能:有开门高度异常、气流波动超过20%、门未关严声光报警提示
▲22、资质认证:三类医疗器械注册证书,符合最新国标GB41918-2022 要求,需出具权威第三方检测机构按GB41918-2022标准进行测试合格的检测报告。生产企业需通过ISO9001 ISO13485 ISO14001 ISO45001认证
23、附加配置:设备具有一个500万像素摄像头,标配符合静配中心规范要求的两个扫描器和两个屏幕
㈡水平层流台
1、 尺寸规格:工作区长度≥1710mm,外形长度≤1780mm,工作台面高度800±10mm
2、 洁净度:工作区洁净度:100级;操作台面平均菌落数≤0.5CFU(皿●0.5h)
3、 风速调节:工作区风速:0.2-0.4m/s三挡可调
4、 过滤器:初效预过滤器,免工具更换
5、 附加配置:设备具有一个500万像素摄像头,标配符合静配中心规范要求的两个扫描器和两个屏幕
二、配置清单
序号
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主关件名称
|
数量
|
1
|
主柜风机
|
1
|
2
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主送风过滤器
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1
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3
|
主排风过滤器
|
1
|
4
|
LED灯管
|
2
|
5
|
紫外灯管
|
1
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6
|
紫外灯镇流器
|
2
|
7
|
电脑板
|
2
|
8
|
主柜风机
|
1
|
9
|
辅送风过滤器
|
1
|
10
|
LED灯管
|
1
|
11
|
紫外灯管
|
1
|
12
|
摄像头
|
2
|
13
|
内置扫描枪
|
4
|
14
|
嵌入式显示屏
|
4
|
15
|
整流罩
|
1
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原厂整机保修至少3年
注:根据招标采购相关要求,▲条款为采购时的重要参考内容。
三、公司需提交资料(投标文件内容):
1、 产品报价
2、 投标参数响应招标公告要求的情况(参数响应表)
3、 公司资质(包括三证及授权等、法人授权、授权人与被授权人身份证复印件)
4、 公司财务报表(包括至少去年一年的资产负债表和利润表)
******医院签订的同品牌、型号产品合同复印件,北京地区最佳;此条件为投标必须条件,请报名和参加招标会议时必须提供)
6、 如有配套耗材需提供相关材料(报价、资质、参考发票等)
注:以上文件比价时需提交正本1份,副本8份,比价会时间另行通知。
四、公告截止时间: 2025年7月23 日
请有意向参与投标的公司携带公司资质(代理商资质、厂家资质、相关授权)及参考合同(封皮标明项目名称、投标公******医院西二门斜对面灰色大门院内)204室报名。
联系人: 张老师 联系方式:******